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CRCの教育・訓練

  • 参考となる書籍・雑誌

Clinical Research Professionalscrp
メディカル・パブリケーションズ 2007創刊 隔月刊1日発行 1,300円

雑誌「Clinical Research Professionals」(CRP)は,医療機関や製薬企業,CRO,SMOなど,さまざまな場面で業務に取り組むCRPを対象として,教育や資質向上に役立つ情報の提供に努めるとともに,専門や職域,所属などを越えた伸びやかな交流のための“器”の役割を務め,CRPのスキルアップとモチベーションアップに資することを目指す.


臨床で役立つ治験のいろは 978-4-8404-2508-7
メディカ出版 2008 1,785円

治験の基礎知識と治験コーディネーター(CRC)や専門用語をやさしく解説しており,これ一冊で治験の正しい知識が習得できる.

治験事務局担当者のためのガイドブック 978-4-8404-2175-1
メディカ出版 2007 3,150円

治験事務局員として活躍している日本病院薬剤師会のメンバーを中心として,依頼者サイドでモニターや監査担当者の経験者も加わった,初めての成書.

治験責任医師のための治験ハンドブック 978-4-8408-0988-7
薬事日報社 2007 2,000円

GCPの解釈をはじめ,日々の業務で直面すると考えられる事例を,ケーススタディ形式に記載.治験責任医師およびCRCや治験業務に従事しているスタッフに一読をお薦めしたい一冊.

CRCの実務 第2版smona-crc-text
SMONA(エスエムオーネットワーク協同組合) 2007 3,800円

改正GCPに対応した改訂版で、試験問題例やセルフトレーニング問題も追加掲載された.CRCが医療現場で日常の治験支援業務を行う際に、即座に役立つように構成されており,製薬企業で臨床開発を担うモニターにも ,CRCの実務を知る意味で有益なものである.

CRCテキストブック 第2版 978-4-260-00434-3
医学書院 2007 4,400円

日本薬理学会認定CRCのための研修ガイドラインに準拠して執筆されたテキストの改訂版.

すぐに役立つ!CRCスキルアップ実践マニュアル 4-902007-12-6
メディカル・パブリケーションズ 2006 3,675円

静岡県治験ネットワークに参加する15病院の現役CRCが執筆.治験現場の実情を踏まえた「痒いところに手が届く,具体的かつ実践的な書籍」.各テーマ末尾には「治験責任医師より一言」「治験依頼者の視点」を配し,治験チーム全体で治験に取り組む客観性を保持.医療機関やSMOに所属するCRCだけでなく,看護学生,薬学生など将来CRCをめざす方々にとっても有益な情報源となる一冊.より専門性をめざすCRCに向けて「臨床試験における統計的考え方」「知識整理のためのセルフトレーニング問題-『認定CRC試験』のための傾向と対策-」も収載.

医薬品の臨床試験とCRC 改訂版―これからの創薬と育薬のために 4-8408-0919-4
薬事日報社 2006 5,250円

(財)日本薬剤師研修センター主催のCRC養成研修の講義や資料を製本したもの.豊富な事例と資料もあり,養成研修の副読本として活用されている.

CRCのための治験110番Q&A 2006 4-8407-3573-5
 じほう 2006 2,800円

臨床現場での疑問に対する回答の意味で作られた2004年版の見直し版.前回同様,質問の多くは日本病院薬剤師会主催の薬剤師CRC養成研修での質疑応答の時間ででてきた生の声である.今回は,治験事務局員,CRCに加え,依頼者サイドや規制当局での経験を有する方のアドバイスを得た.

CRCのための治験支援業務ガイド 4-525-71301-1
南山堂 2006 3,150円

治験のながれと,法的事項についても事例を挙げて解説している.

CRCのための治験業務マニュアル 4-8407-3434-8
じほう 2005 2,600円

(株)クリニカルサポートが策定し運用してきたマニュアルで,外部CRCの作業を中心に作成されている.実際の資料や事例を多く載せてあり,初心者が容易に治験業務を実施できるように説明されている.

フレッシュCRAのためのテキスト4-946344-00-4
薬事新報社 2005 2,000円

日本病院薬剤師会主催セミナーの講演要約.治験実施医療機関の実情を治験事務局やCRCとして活躍する方々が執筆してる.


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